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Sep 13, 2023

FDA는 다음을 허용할 것입니다.

아만다 페데르센 | 2020년 9월 23일 명확하게 해결되지 않은 우려 사항 중 하나

아만다 페데르센 | 2020년 9월 23일

현재 진행 중인 코로나19 팬데믹 기간 동안 명확하게 해결되지 않은 한 가지 우려 사항은 환자가 코로나바이러스를 유발하는 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 감염될 위험을 높이지 않고 예방 치료와 조기 발견 검사를 계속 받을 수 있도록 하는 방법입니다. 19. CapsoVision의 최근 뉴스에 따르면 FDA가 이러한 우려를 해결하기 시작했습니다.

캘리포니아 주 사라토가에 본사를 둔 CapsoVision은 이번 주 FDA가 재택 투여에 적격하다고 판단된 환자에게 코로나19 팬데믹 기간 동안 CapsoCam Plus 소장 캡슐 내시경의 재택 투여를 허용하는 집행 재량권을 적용할 것이라고 보고했습니다.

라벨링 부록은 적격 환자에 대해 완전 원격 캡슐 내시경 절차를 허용하므로 진료소 직원과 환자 간의 직접 상호 작용이 필요하지 않습니다.

CapsoVision의 사장 겸 CTO인 Johnny Wang은 "CapsoVision의 고급 캡슐 기술은 코로나19에 직접 노출될 위험 없이 고품질 진단 이미지를 제공합니다."라고 말했습니다. "우리 팀은 팬데믹 기간 동안 기여하고 새로운 원격 의료 패러다임 내에서 계속 혁신을 이룬 것을 자랑스럽게 생각합니다."

CapsoCam Plus는 360° 파노라마 뷰와 함께 외부 장비가 필요 없는 독립형 캡슐 내시경 시스템으로, 환자가 착용 후 8~12시간 내에 병원에 복귀할 수 있으며 매 사용 시마다 소독이 이루어집니다. 환자는 검사 데이터가 캡처되는 동안 캡슐을 섭취하고 정상적인 활동으로 돌아갑니다. 그러면 의사는 CapsoCloud 클라우드 기반 소프트웨어를 통해 이미지를 검토할 수 있습니다.

Gastro Health의 위장병 전문의인 Javier Parra 박사는 "COVID-19 전염병은 모든 의사에게 현재와 미래의 진료 제공 방식을 다시 생각하게 만들었습니다."라고 말했습니다. "우리는 대면 접촉과 잠재적인 코로나바이러스 노출을 줄이기 위해 노력하는 동시에 시의적절하고 안전한 방식으로 의료 서비스를 계속 제공하기 위해 가능한 모든 조치를 취해야 합니다. 이제 CapsoCam Plus 시스템을 통해 적절한 환자에게 이 절차를 제공할 수 있습니다. "

CapsoCam Plus 비디오 캡슐 시스템은 성인의 소장 점막을 시각화하기 위한 것입니다. 소장의 이상을 발견하는 도구로 사용될 수 있습니다. CapsoCam Plus는 미국과 캐나다의 Pentax Medical에서도 배포됩니다.

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